材料化学表征是生物学评价过程中至关重要的第一步。通过化学表征，可获得定性数据以描述材料的化学组成，也可获得定量数据进行毒理学评价。

科标医学拥有超高分辨四级杆飞行时间质谱仪（Q-TOF）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、扫描电镜（SEM）、气相色谱质谱联用仪（GC-MS）等进口精密检测设备，由专业毒理学家带队，为结果的准确性和可靠性提供有力保障。

毒理学动物试验按染毒期限可分为四种，即：急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验， 后三种可统称为重复染毒毒性试验。 急性毒性是指机体(人或实验动物)一次(或24小时内多次)接触外来化合物之后所引起的中毒效应，甚至引起死亡。 慢性毒性是指化学物对生物体长期低剂量作用后所产生的毒性，染毒期限≥6个月。 亚急性毒性指染毒期不长(一般为3个月)，或接触毒物时间不长(数10天乃至数月)对机体引起功能和(或)结构的损害。 常以毒性反应、毒性剂量、受损靶器官、无作用水平及病理组织学变化等描述亚急性毒性。 亚急性毒性是介于急性毒性与慢性毒性之间的一种毒性表现，有时也难以划定明确的界限。 亚慢性毒性是指实验动物连续多日接触较大剂量的外来化合物所出现的中毒效应。

植入后局部效果测试通常会使用大鼠、豚鼠、兔子等动物作为试验模型，所以基本考虑就是动物福利，测试要满足ISO 10993-2标准要求。其次，要考虑的是样本制备，因为样本的理化性质（如形状、密度、硬度、表面加工等等）会直接影响组织对测试材料的生物学反应，所以样本制备过程必须符合ISO 10993-12要求。

根据国际标准化组织（International Standards Organization，ISO）10993的定义，血液相容性是血液对外源性物质或材料产生合乎要求的反应。一般是指材料与血液各成分之间的相容性。

医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验。生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全，应该通过严格的生物学评估(biological evaluation)，并实行国家统一的注册审批制度，以确保安全。

体外细胞毒性实验是一种在离体状态下模拟生物体生长环境，检测医疗器械及生物材料接触机体组织后所发生的细胞溶解，抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验.体外细胞毒性试验是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之一，几乎也是医疗器械及生物材料临床应用前的必选项目。

生物相容性试验基本的内容是生物安全性，主要是指材料与人体之间相互作用下对人体无毒性，无致敏性，对人体免疫系统无不良反应，科标专业从事生物相容性试验，可为待选材料或最终产品进行相应的生物相容性评价。

临床前动物实验（animal experiment）指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物 进行的科学研究。动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。